Actualités|Révision de la réglementation américaine sur les cosmétiques bientôt disponible

Février 01, 2023

Selon les données de l'industrie, d'ici 2021, les États-Unis deviendront le plus grand consommateur mondial de cosmétiques, représentant environ 19,99 % du marché mondial. . Le marché américain est un terrain fertile, le marché des cosmétiques vaut 100 milliards de dollars. C'est aussi la plus grande destination d'exportation de cosmétiques de mon pays. C'est le marché étranger préféré des entreprises nationales et un incontournable pour les fabricants de cosmétiques. Renforcer la surveillance de l'industrie cosmétique pour protéger les droits et les intérêts des consommateurs.

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Produits de beauté Loi de modernisation&#40 dans le cadre de l'Omnibus Act 2023. Musée d'art moderne& #41. Adoptée le 29 décembre 2022, il s'agit d'une refonte majeure du cadre réglementaire actuel de la FDA pour les cosmétiques.

Le MoCRA modifie la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Ministère français de la Défense 41. Le chapitre V comprend de nouvelles dispositions pour les cosmétiques. Ces règles confèrent à la FDA de nouveaux pouvoirs importants et renforcent la réglementation de la FDA sur les cosmétiques pour la première fois depuis la promulgation de la FDCA en 1938. Bien que la nouvelle réglementation n'inclue pas d'exigences d'approbation post-lancement pour les produits cosmétiques, par rapport aux précédentes, la nouvelle réglementation imposer de nouvelles obligations à l'industrie cosmétique.


enregistrement du fabricant

Les propriétaires et exploitants d'installations de fabrication ou de traitement de cosmétiques doivent désormais s'inscrire auprès de la FDA et renouveler leur enregistrement tous les deux ans. . Notamment, contrairement aux exigences applicables aux fabricants d'aliments et de compléments alimentaires, les installations du fabricant qui mènent des activités uniquement liées à l'étiquetage, au réétiquetage, à l'emballage, au reconditionnement, à la possession et/ou à la distribution des cosmétiques n'ont pas besoin de s'enregistrer.


Liste de produits

Une "personne responsable" (telle que le fabricant, l'emballeur ou le distributeur de cosmétiques dont le nom apparaît sur l'étiquette) doit répertorier chacun de ses produits cosmétiques auprès de la FDA, y compris les coordonnées d'une personne pouvant recevoir des rapports d'événements indésirables.


Déclaration obligatoire des événements indésirables.

La personne responsable est tenue de soumettre un rapport d'événement indésirable grave à la FDA dans les 15 jours suivant la réception du retour d'information sur l'événement indésirable grave et de conserver tous les enregistrements liés à l'événement indésirable grave pendant au moins 6 ans, de la même manière que les exigences de déclaration d'événement indésirable pour les régimes alimentaires. suppléments et médicaments en vente libre. Contrairement à d'autres produits réglementés par la FDA, pour les produits cosmétiques, MocRA fournit des détails spécifiques sur ce qui constitue un événement signalé, y compris une infection ou un "défaut majeur" tel qu'une "éruption cutanée sévère et persistante, des brûlures au deuxième ou au troisième degré, des perte, ou Dans des conditions normales d'utilisation, il y a un changement d'apparence permanent ou significatif que prévu


preuves de sécurité

Les personnes responsables seront tenues de tenir des registres pour étayer des "preuves suffisantes" de la sécurité des cosmétiques. Les cosmétiques sans certification de sécurité adéquate seront considérés comme falsifiés selon les nouvelles normes de test de falsification de la FDCA.


Bonnes pratiques de fabrication actuelles pour les cosmétiques

La FDA a publié les bonnes pratiques de fabrication actuelles obligatoires pour les cosmétiques&#40. BPF& #41. La réglementation est conforme aux normes nationales et internationales.


Étiquetage obligatoire des allergènes.

Le MoCRA exige que la FDA adopte des réglementations pour identifier les allergènes de parfum qui doivent être divulgués sur les étiquettes des cosmétiques. Cette exigence d'étiquetage s'applique, que le produit cosmétique soit soumis à la réglementation sur les médicaments ou les dispositifs.


rappel obligatoire

Le MoCRA autorise la FDA à ordonner un rappel obligatoire de ce produit cosmétique s'il détermine que le produit cosmétique peut entraîner des conséquences néfastes graves pour la santé ou la mort.

Collectivement, ces règles alignent davantage la réglementation des cosmétiques de la FDA sur sa réglementation des autres produits.

L'enregistrement des entreprises de cosmétiques, le dépôt des produits et les nouveaux règlements d'application entreront en vigueur un an après la promulgation de la législation. À en juger par le contenu de la réglementation, la supervision de la FDA est également passée de l'enregistrement volontaire précédent à l'enregistrement obligatoire, et la supervision est plus stricte. Si la majorité des fabricants de cosmétiques souhaitent continuer à opérer aux États-Unis, ils doivent renforcer leur sensibilisation à la conformité et s'adapter aux nouvelles exigences réglementaires.

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