Ayon sa data ng industriya, sa pamamagitan ng 2021, ang Estados Unidos ay magiging pinakamalaking consumer ng mga kosmetiko sa mundo, na nagkakahalaga ng halos 19.99% ng pandaigdigang merkado. . Ang merkado ng US ay mayabong na lupa, ang cosmetics market ay nagkakahalaga ng $100 bilyon. Ito rin ang pinakamalaking destinasyon ng pag-export ng mga kosmetiko sa aking bansa. Ito ang ginustong merkado sa ibang bansa para sa mga domestic na negosyo at dapat makita para sa mga tagagawa ng kosmetiko. Palakasin ang pangangasiwa ng industriya ng kosmetiko upang maprotektahan ang mga karapatan at interes ng mga mamimili.
Mga pampaganda Batas sa Modernisasyon( bilang bahagi ng Omnibus Act 2023. Museum of Modern Art& #41. Pinagtibay noong Disyembre 29, 2022, ito ay isang pangunahing pag-aayos ng kasalukuyang balangkas ng regulasyon ng FDA para sa mga pampaganda.
Inaamyenda ng MoCRA ang Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. French Ministry of Defense 41. Ang Kabanata V ay kinabibilangan ng mga bagong probisyon para sa mga kosmetiko. Ang mga patakarang ito ay nagbibigay sa FDA ng mahahalagang bagong kapangyarihan at nagpapalakas sa regulasyon ng FDA sa mga kosmetiko sa unang pagkakataon mula nang ipatupad ang FDCA noong 1938. Bagama't hindi kasama sa mga bagong regulasyon ang mga kinakailangan sa pag-apruba pagkatapos ng paglulunsad para sa mga produktong kosmetiko, kumpara sa mga nauna, ang mga bagong regulasyon magpataw ng ilang bagong obligasyon sa industriya ng kosmetiko.
pagpaparehistro ng tagagawa
Ang mga may-ari at operator ng cosmetic manufacturing o processing facility ay dapat na ngayong magparehistro sa FDA at i-renew ang kanilang rehistrasyon kada dalawang taon. . Kapansin-pansin, hindi tulad ng mga kinakailangan para sa mga manufacturer ng pagkain at dietary supplement, ang mga pasilidad ng manufacturer na nagsasagawa ng mga aktibidad na nauugnay lamang sa cosmetic labeling, relabelling, packaging, repackaging, possession, at/o distribution ay hindi kailangang magparehistro.
Listahan ng Produkto
Ang isang "responsableng tao" (gaya ng cosmetic manufacturer, packer, o distributor na ang pangalan ay lumalabas sa label) ay dapat na ilista ang bawat isa sa mga kosmetiko na produkto nito sa FDA, kabilang ang impormasyon sa pakikipag-ugnayan ng isang tao na maaaring makatanggap ng mga masamang ulat ng kaganapan.
Ang ipinag-uutos na pag-uulat ng masamang kaganapan.
Ang responsableng tao ay obligado na magsumite ng isang seryosong ulat sa masamang kaganapan sa FDA sa loob ng 15 araw pagkatapos matanggap ang feedback ng seryosong masamang kaganapan at panatilihin ang lahat ng mga talaan na may kaugnayan sa malubhang masamang kaganapan nang hindi bababa sa 6 na taon, katulad ng mga kinakailangan sa pag-uulat ng masamang kaganapan para sa pandiyeta. mga suplemento at mga gamot na nabibili nang walang reseta. Hindi tulad ng iba pang mga produktong kinokontrol ng FDA, para sa mga produktong kosmetiko, ang MocRA ay nagbibigay ng mga partikular na detalye ng kung ano ang bumubuo sa isang naiulat na kaganapan, kabilang ang isang impeksiyon o isang "pangunahing depekto" tulad ng "malubha at patuloy na pantal, pangalawa o pangatlong antas ng pagkasunog, malubhang buhok. pagkawala, o Sa ilalim ng normal na mga kondisyon ng paggamit, mayroong permanenteng o makabuluhang pagbabago sa hitsura kaysa sa inaasahan
katibayan ng seguridad
Ang mga responsableng tao ay kinakailangan na magtago ng mga rekord upang suportahan ang "sapat na ebidensya" ng kaligtasan ng mga pampaganda. Ang mga kosmetiko na walang sapat na sertipikasyon sa kaligtasan ay ituturing na adulterate sa ilalim ng mga bagong pamantayan sa pagsubok ng adulteration ng FDCA.
Mga Kasalukuyang Magandang Kasanayan sa Paggawa para sa Mga Kosmetiko
Ang FDA ay naglabas ng mandatoryong kasalukuyang mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura para sa mga kosmetiko(. GMP& #41. Ang mga regulasyon ay sumusunod sa mga pambansa at internasyonal na pamantayan.
Ang ipinag-uutos na pag-label ng allergen.
Inaatasan ng MoCRA ang FDA na magpatibay ng mga regulasyon upang tukuyin ang mga allergens ng halimuyak na dapat ibunyag sa mga cosmetic label. Nalalapat ang kinakailangang pag-label na ito kahit na napapailalim ang produktong kosmetiko sa mga regulasyon ng gamot o device.
ipinag-uutos na pagpapabalik
Pinapahintulutan ng MoCRA ang FDA na mag-utos ng mandatoryong pagpapabalik sa produktong kosmetiko na ito kung matukoy nito na ang produktong kosmetiko ay maaaring magdulot ng malubhang masamang epekto sa kalusugan o kamatayan.
Sama-sama, ang mga panuntunang ito ay nagdadala sa regulasyon ng FDA sa mga kosmetiko nang higit na naaayon sa regulasyon nito sa iba pang mga produkto.
Ang pagpaparehistro ng negosyo sa kosmetiko, paghahain ng produkto at mga bagong regulasyon sa pagpapatupad ay magkakabisa isang taon pagkatapos maisabatas ang batas. Sa paghusga mula sa nilalaman ng mga regulasyon, ang pangangasiwa ng FDA ay nagbago rin mula sa nakaraang boluntaryong pagpaparehistro sa mandatoryong pagpaparehistro, at ang pangangasiwa ay mas mahigpit. Kung ang karamihan sa mga tagagawa ng kosmetiko ay gustong magpatuloy sa pagpapatakbo sa United States, dapat nilang palakasin ang kanilang kamalayan sa pagsunod at umangkop sa mga bagong kinakailangan sa regulasyon.
