Nuntii | Renovatio Regularum Cosmeticarum Civitatum Foederatarum Mox Adveniet

Lex de Modernizatione Cosmeticarum — pars Legis Omnibus anni 2023. Museum Artis Modernae & #41. Lata die XXIX Decembris anni 2022, haec est reformatio magna ordinationis FDA pro cosmeticis.

MoCRA Legem Foederalem de Cibo, Medicamentis, et Cosmeticis emendat. Ministerium Defensionis Gallicum 41. Caput V novas provisiones de cosmeticis continet. Hae regulae FDA novas potestates importantes dant et ordinationem FDA de cosmeticis primum ex quo FDCA anno 1938 lata est confirmant. Quamquam novae regulae requisita approbationis post emissionem productorum cosmeticorum non includunt, comparatione cum prioribus, novae regulae aliquas novas obligationes industriae cosmeticorum imponunt.

registratio fabricatoris

Domini et operarii officinarum fabricationis vel tractationis cosmeticorum nunc apud FDA se inscribere et inscriptionem suam biennio renovare debent. Notandum est, dissimiliter requisitis pro fabricatoribus ciborum et supplementorum diaeteticorum, officinae fabricationis quae actiones solum ad inscriptionem, reinscriptionem, involucrum, reinvolucrum, possessionem et/vel distributionem cosmeticorum pertinentia gerunt se inscribere non necesse esse.

Index Productorum

"Persona responsabilis" (velut fabricator, involucrum, vel distributor cosmeticorum cuius nomen in inscriptione apparet) singula sua producta cosmetica apud FDA recensere debet, inclusis notitiis contactus personae quae relationes eventuum adversorum accipere potest.

Nuntiatio eventuum adversorum obligatoria.

Persona responsabilis obligatur relationem de evento adverso gravi ad FDA submittere intra dies XV a receptione responsionis de evento adverso gravi et omnia acta ad evento adverso gravi pertinentia per saltem sex annos servare, similia requisitis relationis de evento adverso pro supplementis diaeteticis et medicamentis sine praescriptione. Dissimilis aliis productis ab FDA regulatis, pro productis cosmeticis, MocRA singula specifica praebet de eo quod eventum relatum constituit, inter quas infectio vel "vitium maius" ut "eruptio gravis et persistens, ustiones secundi vel tertii gradus, gravis calvitium, vel Sub condicionibus normalibus usus, est mutatio permanens vel significativa in aspectu quam expectata".

indicia securitatis

Personae responsabiles acta servare debebunt ut "sufficiens probatio" salutis cosmeticorum confirmet. Cosmetica sine idonea certificatione salutis adulterata habebuntur secundum novas normas probationis adulterationis FDCA.

Bonae Praxes Fabricationis Hodiernae pro Cosmeticis

FDA (Administratio Ciborum et Medicamentorum) bonas rationes fabricationis necessarias pro cosmeticis — GMP (General Fabrication MP) — promulgavit. Regulae cum normis nationalibus et internationalibus congruunt.

Indicatio allergenorum obligatoria.

MoCRA FDA iubet ut regulas adoptet ad allergena fragrantiae identificanda quae in pittaciis cosmeticis declaranda sunt. Haec obligatio inscriptionis valet sive productum cosmeticum medicamentis sive instrumentis subiectum sit sive non.

revocatio necessaria

MoCRA FDA auctorizat ut revocationem huius producti cosmetici iubeat si decernat productum cosmeticum graves consequentias adversas valetudinis vel mortem causare posse.

Hae regulae simul sumptae, ordinationem FDA de cosmeticis magis congruentem cum ordinatione aliorum productorum adducunt.

Registratio negotiorum cosmeticorum, depositio productorum, et novae regulae exsecutivae anno post legem latam valent. Ex contento regularum iudicando, supervisio FDA etiam a priore registratione voluntaria ad registrationem obligatoriam mutata est, et supervisio severior est. Si plerique fabricatores cosmeticorum in Civitatibus Foederatis Americae operari pergere volunt, conscientiam suam de obsequio legibus augere et novis requisitis regularum accommodare debent.