خبریں|امریکی کاسمیٹکس کے ضوابط کا جائزہ جلد آرہا ہے۔

کاسمیٹکس ماڈرنائزیشن ایکٹ &#40 اومنیبس ایکٹ 2023 کے حصے کے طور پر۔ میوزیم آف ماڈرن آرٹ & #41۔ 29 دسمبر 2022 کو نافذ کیا گیا، یہ کاسمیٹکس کے لیے FDA کے موجودہ ریگولیٹری فریم ورک کا ایک بڑا جائزہ ہے۔

MoCRA نے فیڈرل فوڈ، ڈرگ، اور کاسمیٹک ایکٹ میں ترمیم کی۔ فرانسیسی وزارت دفاع 41۔ باب پنجم میں کاسمیٹکس کے لیے نئی دفعات شامل ہیں۔ یہ قواعد FDA کو اہم نئے اختیارات دیتے ہیں اور 1938 میں FDCA کے نافذ ہونے کے بعد پہلی بار FDA کے کاسمیٹکس کے ضابطے کو تقویت دیتے ہیں۔ اگرچہ نئے ضوابط میں کاسمیٹک مصنوعات کی منظوری کے بعد کے تقاضوں کو شامل نہیں کیا گیا ہے، پچھلے کے مقابلے، نئے ضوابط کاسمیٹکس کی صنعت پر کچھ نئی ذمہ داریاں عائد کرتے ہیں۔

کارخانہ دار کی رجسٹریشن

کاسمیٹک مینوفیکچرنگ یا پروسیسنگ سہولیات کے مالکان اور آپریٹرز کو اب FDA کے ساتھ رجسٹر ہونا چاہیے اور ہر دو سال بعد اپنی رجسٹریشن کی تجدید کرنی چاہیے۔ . خاص طور پر، خوراک اور غذائی سپلیمنٹ مینوفیکچررز کی ضروریات کے برعکس، کارخانہ دار کی سہولیات جو صرف کاسمیٹک لیبلنگ، ری لیبلنگ، پیکیجنگ، ری پیکجنگ، قبضے، اور/یا تقسیم سے متعلق سرگرمیاں کرتی ہیں، کو رجسٹر کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔

مصنوعات کی فہرست

ایک "ذمہ دار شخص" (جیسے کاسمیٹک مینوفیکچرر، پیکر، یا ڈسٹریبیوٹر جس کا نام لیبل پر ظاہر ہوتا ہے) کو FDA کے ساتھ اپنی ہر کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست دینی چاہیے، بشمول کسی ایسے شخص کی رابطہ معلومات جو منفی واقعات کی رپورٹیں وصول کر سکتا ہے۔

لازمی منفی واقعہ کی رپورٹنگ۔

ذمہ دار شخص سنگین منفی واقعہ کی رائے موصول ہونے کے 15 دنوں کے اندر FDA کو ایک سنگین منفی واقعہ کی رپورٹ جمع کروانے اور کم از کم 6 سال تک سنگین منفی واقعہ سے متعلق تمام ریکارڈ رکھنے کا پابند ہے، جیسا کہ غذائی سپلیمنٹس اور زائد المیعاد ادویات کے لیے منفی واقعہ کی رپورٹنگ کے تقاضوں کے مطابق ہے۔ FDA کی طرف سے ریگولیٹ کردہ دیگر مصنوعات کے برعکس، کاسمیٹک مصنوعات کے لیے، MocRA اس بات کی مخصوص تفصیلات فراہم کرتا ہے کہ رپورٹ شدہ واقعہ کیا ہوتا ہے، بشمول ایک انفیکشن یا "بڑی خرابی" جیسے کہ "شدید اور مسلسل ددورا، دوسرے یا تیسرے درجے کا جلنا، بالوں کا شدید گرنا، یا استعمال کے عام حالات میں، ظاہری شکل میں توقع سے زیادہ مستقل یا اہم تبدیلی ہوتی ہے۔

سیکورٹی ثبوت

ذمہ دار افراد کو کاسمیٹکس کی حفاظت کے "کافی ثبوت" کی حمایت کرنے کے لیے ریکارڈ رکھنے کی ضرورت ہوگی۔ مناسب حفاظتی سرٹیفیکیشن کے بغیر کاسمیٹکس کو FDCA کے نئے ملاوٹ ٹیسٹنگ معیارات کے تحت ملاوٹ شدہ سمجھا جائے گا۔

کاسمیٹکس کے لیے موجودہ اچھے مینوفیکچرنگ کے طریقے

FDA نے کاسمیٹکس &#40 کے لیے لازمی موجودہ اچھے مینوفیکچرنگ طریقوں کو جاری کیا ہے۔ جی ایم پی اور #41۔ ضوابط قومی اور بین الاقوامی معیارات کے مطابق ہیں۔

لازمی الرجین لیبلنگ۔

MoCRA FDA سے خوشبو والی الرجی کی شناخت کے لیے ضابطے اپنانے کا تقاضا کرتا ہے جن کا ظاہر کاسمیٹک لیبلز پر ہونا ضروری ہے۔ لیبلنگ کی یہ ضرورت اس بات سے قطع نظر لاگو ہوتی ہے کہ کاسمیٹک پروڈکٹ منشیات یا ڈیوائس کے ضوابط کے تابع ہے۔

لازمی یاد

MoCRA FDA کو اس کاسمیٹک پروڈکٹ کو لازمی طور پر واپس منگوانے کا حکم دیتا ہے اگر یہ اس بات کا تعین کرتا ہے کہ کاسمیٹک پروڈکٹ صحت کے سنگین نتائج یا موت کا سبب بن سکتا ہے۔

اجتماعی طور پر، یہ قواعد FDA کے کاسمیٹکس کے ضابطے کو اس کی دیگر مصنوعات کے ضابطے کے مطابق لاتے ہیں۔

کاسمیٹک کاروبار کی رجسٹریشن، پروڈکٹ فائلنگ اور نفاذ کے نئے ضابطے قانون سازی کے ایک سال بعد نافذ العمل ہوں گے۔ ضوابط کے مواد کو دیکھتے ہوئے، FDA کی نگرانی بھی پچھلی رضاکارانہ رجسٹریشن سے لازمی رجسٹریشن میں بدل گئی ہے، اور نگرانی زیادہ سخت ہے۔ اگر کاسمیٹکس مینوفیکچررز کی اکثریت ریاستہائے متحدہ میں کام جاری رکھنا چاہتی ہے، تو انہیں تعمیل کے بارے میں اپنی بیداری کو مضبوط کرنا چاہیے اور نئی ریگولیٹری تقاضوں سے ہم آہنگ ہونا چاہیے۔